Nagy-tisztaságú orvosi szilikon O-gyűrű

A csúcsminőségű-orvosi tömítések területén 18 éves mélyreható munkával gyárunk kifejlesztette a High-Purity Medical Szilikon O-gyűrűt gyógyszerészeti és implantációs-szintű orvosi forgatókönyvekhez. Ez egy szilikon tömítő tartozék, amely nagy tisztaságú és kiváló biokompatibilitást biztosít. Ez a termék nagy-tisztaságú gáz-fázisú szilikon alapanyagból készült, rendkívül alacsony összes szennyeződéstartalommal, extrahálható anyagok és szag nélkül. Nem szennyezi be a folyékony gyógyszereket vagy az emberi szöveteket, és megfelel a csúcskategóriás forgatókönyvek szigorú követelményeinek, mint például a gyógyszerek, az élelmiszer-minőségű orvosi alkalmazások és a beültethető eszközök. A nagy-tisztaságú orvosi szilikon O-gyűrű kiváló hőmérséklet-állóságot és tömítési teljesítményt ötvöz, és ellenáll az ismételt magas hőmérsékletű{15}}sterilizálásnak, így a csúcskategóriás orvosi berendezések és gyógyszerészeti berendezések kedvelt tömítőeleme.

Nagy-tisztaságú orvosi szilikon O-gyűrűnk importált orvosi-minőségű gáz-fázisú szilikon alapanyagot használ, stabil molekulaszerkezettel és biokompatibilitással, amely megfelel az ISO 10993 szabványnak. Nem-mérgező, nem-szenzibilizáló és nem-irritáló. A terméket precíziós préseléssel és másodlagos vulkanizálással alakítják ki, nagy méretpontossággal és ±0,03 mm-es tűréssel. Sima, sorjamentes felülettel rendelkezik, és stabil és megbízható tömítési teljesítményt nyújt. A termék -50 foktól 200 fokig terjedő széles hőmérséklet-tartományban ellenáll, és ellenáll az ismételt nagynyomású gőzsterilizálásnak teljesítményromlás vagy öregedés nélkül. Minden nagy-tisztaságú orvosi szilikon O-gyűrűt egy 100 000. osztályú tisztatérben gyártanak és csomagolnak, és szigorú részecsketesztnek és extrahálhatósági vizsgálatnak vetik alá, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a termék tisztasága megfelel a gyógyszerészeti{23}}minőségű szabványoknak. Kiváló anyagtulajdonságokkal és magas tisztasági minőségével ez a termék számos jól ismert gyógyszeripari vállalat és csúcskategóriás orvosi eszközgyártó ellátási láncába került.

A nagy-tisztaságú orvosi szilikon O-gyűrűnk gyártása szigorúan követi az ISO 13485 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerét. A termék megfelel az FDA élelmiszerekkel és gyógyszerekkel való érintkezési szabványainak és az EU orvosi anyagokra vonatkozó szabványainak, és közvetlenül exportálható az európai és amerikai piacokra. A gyár teljes körű orvostechnikai eszközgyártási képesítéssel és tisztatéri tanúsítvánnyal rendelkezik, és minden gyártási folyamat megfelel a vonatkozó nemzeti előírásoknak és szabványoknak. Az ügyfelek különböző tanúsítási követelményeinek megfelelően megfelelő anyagvizsgálati jelentéseket, biokompatibilitási jelentéseket, kivonható vizsgálati jelentéseket és termékmegfelelőségi tanúsítványokat tudunk biztosítani, hogy segítsünk az ügyfeleknek a termék regisztrációjában és tanúsításában, valamint megfeleljenek a különböző országok és régiók piacra jutási követelményeinek.

A High{0}}Purity Medical Szilikon O-gyűrű magas tisztasági követelményeihez a legszigorúbb tiszta termelési és minőség-ellenőrzési rendszert hoztuk létre. A nyersanyagok a folyamat során teljesen le vannak zárva, és felületfertőtlenítésnek és részecskevizsgálatnak kell alávetni, mielőtt a tiszta területre kerülnének az exogén szennyeződések kiküszöbölése érdekében. A teljes gyártási folyamat egy 100 000 osztályú tisztaszobában zajlik. Az üzemeltetők szigorú aszeptikus működési előírásokat követnek, és teljesen tiszta védőfelszerelést viselnek. A gyártás során a méreteket, a megjelenést és a tisztaságot tételenként ellenőrzik, a méretpontosságot és a felület tisztaságát pedig nagy-precíziós műszerekkel ellenőrzik. A késztermék szakaszában szigorú extrahálható vizsgálatot és mikrobiális vizsgálatot hajtanak végre. A teljes nyomon követhetőség érdekében minden egyes tétel termék megőrzi a teljes minőségellenőrzési nyilvántartást.

Támogatjuk a nagy-tisztaságú orvosi szilikon O-gyűrűk mélyreható testreszabási szolgáltatásait. Bármilyen belső átmérő és huzalátmérő testreszabható, hogy pontosan illeszkedjen a tömítőhorony méretéhez. Anyag szempontjából a különböző keménységű és tulajdonságú szilikon nyersanyagok az alkalmazási forgatókönyvek szerint választhatók ki, mint például a magas-hőmérsékletálló típus, a vegyszerálló típus, a nagy-rugalmasság, a vezetőképes típus stb., hogy megfeleljenek a különböző forgatókönyvek követelményeinek. A termék színe, sterilizálási módja és tiszta csomagolási formája is testreszabható, hogy alkalmazkodjanak az ügyfelek gyártási folyamataihoz és felhasználási forgatókönyveihez. A speciális igényekkel rendelkező vásárlók számára magasabb minőségű,{10}10 000 osztályú tiszta környezetben gyártott termékeket tudunk biztosítani. Az egyedi minta átfutási ideje 10-20 munkanap, és az új öntőforma díja teljes mértékben levonható a későbbi tömeges rendelésekből.